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NPPA进一步降低了支架的最高价格,理由是“更大的公众利益”

2020-05-25 14:16:06来源:
Viswanath PillaMoneycontrol新闻

美国国家药品价格管理局(NPPA)周一将最常用的药物洗脱支架(DES)的最高价格下调了5.8%,原因是它以“更大的公众利益”为由对冠状动脉支架实施价格管制政策。

经过最新修订后,构成市场95%的DES价格现在上限为27,890卢比。

政府将裸金属支架(BMS)的最高价格提高了5.5%,至7,660卢比。

两种价格均不含消费税。政府对支架收取5%的商品及服务税。

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除非NPPA另行通知,否则确定的最高价格适用期至2019年3月31日。

最高价格包括最高允许贸易保证金的8%。

NPPA警告说,超过1%的贸易利润应被解释为违反1955年《基本商品法》(2013年)中2013年DPCO的规定。

政府还拒绝对支架进行分类,这是跨国支架制造商以及一部分私立医院和医生的要求。

“鉴于缺乏足够的临床证据来支持一种DES或其他DES的优越性,因此没有必要对DES进行亚分类; NPPA说。因此,冠状动脉支架的分类没有改变。

NPPA在周一举行会议,随后在上周与利益相关者进行了广泛的讨论,决定继续以“更大的公共利益”对支架进行价格监管,直到该国处于需要PTC干预的心血管疾病的急性和紧急威胁之下。以防止心脏支架。

NPPA还认为,如果不对支架进行价格检查,市场可能会回到其“古老的旧状态”,其特点是利润率过高,导致剥削性定价,不道德的暴利行为以及异常失灵的市场体系,给市场造成了不必要的,不合理的经济负担。不幸的病人和他们的家人的开销。

支架是可扩张的微型金属支架,可打开狭窄或弱化的动脉,以确保血液流动,防止心脏病发作。

去年的价格上限订单今天失效之后,价格修订便迫在眉睫。

NPPA去年2月–实施了价格上限,以将支架价格降低至2013年DPCO附表I规定的85%–理由是要检查不道德的暴利和剥削性定价,并确保公平,合理和可承受的价格用于冠状动脉支架。

NPPA发现,分销商出售给医院的贸易利润率介于13%至196%之间,而医院对患者的利润率则高达11%至650%。

政府的决定基于小组委员会的报告,该报告建议在去年4月将所有类型的支架(包括最新的可生物降解支架)列入《国家基本药物目录》(NLEM)。NLEM中列出的药品和装置必须以NPPA规定的价格出售。

根据小组委员会的报告,印度约有25%的死亡归因于心血管疾病(CVD)冠状动脉疾病(CAD)是最常见的CVD,占所有CVD病例和死亡的90-95%。

由心脏病专家,政策制定者和公共卫生专业人员组成的小组委员会观察到,印度冠心病的发病率很高,与高发病率和高死亡率相关; CAD已经成为主要的公共卫生问题;而且需要植入冠状动脉支架的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)程序是一种重要的治疗方法

在印度,与美国的32名相比,每千名需要治疗的冠心病患者中只有约三名接受了血管成形术治疗。根据美国国家介入委员会(NIC)的注册数据,2015年,印度共进行了3,53,346例血管成形术,并植入了4,73,000例支架。血管成形术是将支架放置在动脉中的过程。

全印度毒品行动网络(AIDAN)是由几个倡导制定合理毒品政策的非政府组织组成的全国性网络,对此发展表示欢迎。

“在国外,随着价格的增长,支架的价格要低得多,支架的价格应该会下降,” AIDAN的Malini Aisola说。

Aisola还要求政府也研究血管成形术中使用的辅助设备的高价。

尽管政府有最好的意图,但支架价格的下降并未完全转移到患者身上,因为价格上限之后,许多私立医院将支架价格推高以保护其利润。

这主要是通过增加其他消耗品的费用,医生的费用,导管实验室的费用以及血管造影术的费用来实现的。

雅培,美敦力,梅里尔生命科学和波士顿科学等跨国公司反对控制支架价格,理由是这将扼杀患者获得创新和先进疗法的机会。

印度医疗技术协会(MTaI)-跨国或研究型医疗设备公司的游说团体对政府的决定表示失望。

MTaI总干事Pavan Choudary对NPPA关于支架价格的通知作出反应说:“这一决定令人失望。”

“这将限制患者的选择以及市场上创新技术的可用性。订单中唯一可以节省的宽限是NPPA的表达,它可以接受利益相关者的意见。认真考虑这一点,我们将保持敬业精神。”
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